Aprender practicando

Evaluación de causalidad en serie de casos

Teniendo como base lo aprendido en nuestros cursos de autoaprendizaje en línea sobre análisis de datos de farmacovigilancia, este curso en línea con instructor profundizará en su comprensión y sus habilidades sobre cómo evaluar una serie de casos, lo cual es un grupo de ICSR con el mismo medicamento y evento adverso, mediante ejercicios que ponen a prueba su conocimiento.

¿A quién va dirigido el curso?

Personal de centro nacional o regional de farmacovigilancia que tenga acceso a VigiLyze y que cumpla con los requisitos de ingreso.

¿Cómo le ayudará este curso?

Con el apoyo de un instructor, usted transformará la teoría en práctica, adoptando un enfoque estructurado en la evaluación de serie de casos que luego podrá aplicar en su propio trabajo. 

¿Cuáles son los objetivos de aprendizaje?

  • Construir una serie de casos basada en una combinación medicamento-evento adverso seleccionada por UMC usando VigiLyze.
  • Asignar las categorías de evaluación de causalidad de la OMS-UMC para los casos individuales.
  • Realizar la evaluación de causalidad en una serie de casos, guiándose por un conjunto de preguntas estructuradas y aplicando los criterios de Bradford Hill.
  • Usar VigiLyze para encontrar información relevante sobre una combinación medicamento-evento adverso.

Ejercicios prácticos de evaluación de causalidad en serie de casos: lo que puede esperar

Como participante de este curso virtual, adquirirá experiencia práctica en la evaluación de una combinación real de un medicamento y un evento adverso. Aprenderá a identificar casos relevantes utilizando la herramienta VigiLyze y a analizar la serie de casos aplicando los criterios los criterios de Bradford Hill.


Deberá realizar tres deberes asignados, los cuales serán evaluados por los instructores de UMC, quienes le brindarán retroalimentación constructiva y recomendaciones para mejorar su trabajo. Además, se espera su participación en reuniones grupales semanales con su clase, donde se analizará el deber correspondiente a cada semana.


Para solicitar este curso usted necesita cumplir con los siguientes requisitos: 

  • Fechas: Por decidir
  • Modalidad: Virtual
  • Duración: Curso a tiempo parcial por tres semanas, con un tiempo invertido aproximado de 25 horas para completarlo
  • Público objetivo: Personal de las organizaciones miembros del WHO PIDM.
  • Idioma: Español
  • Diploma: Sí
  • Costo: Gratuito
  • Número de participantes: 20
  • Fecha límite de registro: Cerrado

Ruta de aprendizaje abligatoria

Preparación adicional recomendada

MedDRA

Durante este curso utilizará la terminología de MedDRA, la cual no está incluida en los cursos mencionados anteriormente.

Si tiene conocimientos limitados sobre MedDRA, le recomendamos encarecidamente que aprenda más sobre esta terminología utilizando las opciones de formación en línea que ofrece la Organización de Servicios de Mantenimiento y Apoyo (MSSO) en varios idiomas. También puede usar la Hoja de Ruta de Entrenamiento como punto de partida. Temas como el análisis de datos de seguridad y las Consultas Estandarizadas de MedDRA (SMQs) están incluidos en el material.

VigiBase

Durante este curso analizará los datos de VigiBase. Para entender qué tipo de datos están disponible en VigiBase, de dónde provienen y qué limitaciones tiene, le recomendamos llevar el curso de autoaprendizaje de UMC Introducción a VigiBase (en inglés).

“Con estos cursos pudimos adquirir nuevos conocimientos e intercambiar experiencias con expertos internacionales mientras realizábamos nuestro trabajo habitual. Como resultado, ahora abordamos la detección de señales y la evaluación de causalidad con mucha más confianza.”

Veselinka Vukićević,
Jefe del Departamento de Farmacovigilancia,
Instituto de Medicamentos y Dispositivos Médicos,
Montenegro